岗位来源:中科拜克(天津)生物药业有限公司
翟经理 电话:13682150560
岗位职责
1.熟悉细胞悬浮培养及疫苗灭活工艺,参与小试、中式、大生产。
2.疫苗产品生产管理,参与生产部分流程,监督设备运行维护工作。
3.兽用疫苗、注册资料的辅助编写,审核等。
4.车间各管理规程编制、审核、修改、完善,各岗量化考核指标的制定。
5.批生产记录,清场记录,卫生记录,消毒记录,设备保养记录等监督检查。
6.负责有关验证项目的实施。
7.对本部门人员实施培训。
8.负责检查、监督工艺规程、SOP、劳动纪律的执行情况。
9.根据GMP要求合理排产,量化标准,严格考核。
10.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求
1.预防兽医、细胞病毒、生物制药、药学等相关专业,本科以上学历。
2.有5-10年细胞悬浮培养灭活疫苗GMP车间生产经验。
3.熟悉悬浮细胞培养、病毒制备和灭活、抗原浓缩及纯化、疫苗乳化等相关工作。
4.熟练掌握GMP管理规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程。
5.有疫苗车间组建或现场管理经验者优先。
6.30-45岁,性别不限,有人药厂相关工作经验优先。